荣灿生物与国家生物药技术创新中心签署“揭榜挂帅”技术攻关项目协议

近日，荣灿生物与国家生物药技术创新中心正式签署了“揭榜挂帅”技术攻关项目协议。

为解决制约我国核酸药物产业发展的关键核心技术问题，2022年3月，国家生物药技术创新中心发布了《核酸药物“揭榜挂帅”技术攻关项目指南》。经组织申报、专家评审、主管部门审议等立项程序，共计有39个项目进入2022年国家生物药技术创新中心核酸药物“揭榜挂帅”技术攻关拟立项目公示清单，公示时间自2022年9月14日至9月21日。在此次公示项目中，荣灿生物医药技术(上海)有限公司申请的“新型可吸入核酸纳米递送系统及其在抗特发性肺纤维化新药研发的应用”项目入选重点项目。

据了解，本次国家生物药技术创新揭榜挂帅项目，全国有169家知名药企及科研机构，包括几十家mRNA公司、医院及科研院所参与了申请。整个项目评比历时近4个月，历经三轮筛选、院士评委答辩，最后有39个项目进入公示，其中包括8个重大重点项目以及31个引领创新项目。其中，荣灿生物位列8个重大重点项目名单之列，整个上海地区也仅有包括荣灿生物在内的两家企业入选重大重点项目。

根据公开资料，项目负责人章雪晴教授目前为上海交通大学药学院研究员和博士生导师，同时也是荣灿生物和上海交通大学药学院院企联合实验室的负责人。章教授主要研究新型核酸传递系统，及其在传染病、器官纤维化、心脑血管疾病、肿瘤等疾病领域的预防和治疗应用。此前，章雪晴教授团队在Science子刊Science Advances上发表了题为Inhaled siRNA nanoparticles targeting IL11 inhibit lung fibrosis and improve pulmonary function post-bleomycin challenge的研究论文。基于可吸入的核酸纳米递送载体，成功递送小干扰RNA（siRNA）到达纤维化小鼠的肺部，实现肺纤维化的治疗。以本研究为基础，章雪晴教授带领荣灿生物研发团队在可吸入核酸纳米递送系统的开发上不断迭代优化，目前已形成更加安全有效的第二代可吸入核酸递送载体，能够递送包括siRNA和mRNA在内的不同形式的RNA药物分子，并应用到抗器官纤维化的核酸纳米药物开发的转化工作中。

荣灿生物自2020年6月成立以来，一直致力于mRNA新药的开发及产业化。公司已建立包括mRNA序列设计及合成工艺、脂质化学、LNP制剂研发及放大工艺、分析方法开发及验证、生物学评价平台在内的全流程研发体系；拥有符合GMP标准的mRNA原液及LNP制剂中试生产线，总面积约4000平方米，可满足临床前研发及临床I~II期样品生产的需求。