聚集医疗器械资源要素北虹桥助力医疗器械科技创新和商业化发展

“2023 上海(北虹桥)医疗器械创新发展论坛暨上海市生物医药投融资发展联盟项目路演(医疗器械专场)”日前在沪举行。本次论坛由上海市生物医药科技发展中心和嘉定区江桥镇人民政府联合主办，围绕“荟萃资源要素，破局医疗器械产品商业化路径”主题，聚焦医疗器械领域的空间、技术和人才等资源，共谋医疗器械项目近期和未来的发展思路和应对措施。

上午，在以“当前背景下，从全产业链资源要素视角探讨如何突破医疗器械产品商业化路径”为主题的闭门会议上，嘉定区经委生物医药和都市产业科科长许丽霞指出，2022年全嘉定生物医药总规模约235亿，增长率达约14%，产值全市排名第四，增幅约20%，全市第二。嘉定在医疗器械领域一直有优势，据不完全统计，全区拥有超过640张有效的医疗器械注册证，仅排在浦东新区之后，2022年上海市总计获得9张创新医疗器械证，嘉定占3席。

高力国际高级经理马超指出，国产替代趋势对本土医疗器械企业来讲既有机遇也有挑战，机遇是为生产企业争取更大的发展空间，但若想追求产业链条的上游迁移、延伸，必然要寻求核心技术的研发突破；同时国产替代会促进国内械企加快“AI+”步伐。

其他参会嘉宾也提供了各自的建议和思路，包括依托北虹桥园区和政府信息优势，与产业链其他企业做好协同，同时联合各机构资源，为好项目做好持续融资，同时实现园区和区域赋能。

下午，专题论坛吸引了来自上海及其周边医疗器械企业代表、项目孵化器、加速器和包括注册、合规等服务供应商在内的超百名业界人士参加。论坛期间，与会者围绕医疗器械创新与应用、研发技术、政策法规等议题展开了对接和交流。

江桥镇党委副书记、镇长徐磊在致辞中表示，江桥全境域已纳入151平方公里的虹桥国际中央商务区，因而迎来了区域转型、能级提升、跨越式发展的重大战略机遇期。目前镇域内集聚了康德莱医疗、康德莱医械等知名企业，引入了昕诺动物实验中心、医疗器械注册备案服务中心等一批功能性平台，储备了一批优质总部项目，形成了多点覆盖、上下游衔接、核心龙头企业引领的发展态势。

江桥镇副镇长赵慧莲介绍了北虹桥产业空间的布局情况，指出江桥镇行政隶属于嘉定区，介于嘉定、普陀、闵行和长宁四区交汇处，与市中心接壤，镇域面积达42平方公里。江桥镇2019年纳入虹桥商务区，2021年全镇域进入虹桥国际开发核心区，增加了大虹桥和北虹桥的赋能，在科创、交通、会展和商务方面拥有得天独厚的区位优势、交通优势和政策叠加优势。面对国家和上海嘉定的战略发展机遇，数字新经济、生命新科技是其重点培育的“四新”之二。

市药监局器械监管处处长李青云分享了“医疗器械最新监管动态与挑战”，市科委生物技术和医药处吴琨、上海市生物医药科技发展中心李积宗等出席论坛。

浩悦资本管理合伙人杨振军通过“当前背景下的医疗器械投资趋势与应对逻辑”主题，分享了他对当前背景下医疗器械企业如何进行融资，以及如何应对现在市场和行业变化的想法。

上海康德莱企业发展集团股份有限公司副董事长陈红琴在“深耕医疗高分子耗材领域，以细分化产品创新研发逐鹿全球市场”主题发言中，介绍了康德莱集团落户江桥镇26年来，深入开发医疗高分子耗材领域的情况。

微珂医药技术服务有限公司副总经理方晓宁演讲题目是“医疗器械出海布局——法规与注册经验分享”，她提到了海外认证目前大家首要关心的热点、周期和费用等问题，以及认证的难度和适用区域。

本次论坛的重头戏之一是项目路演环节。四个参会项目适应症或应用场景涉及结构性心脏病或瓣膜病、心衰、PCI、医疗器械大动物实验平台、肿瘤早筛与疗效评估及复发监测等。

上海翰凌医疗器械有限公司、心岭迈德、上海昕诺医学研究有限公司、上海奕谱生物公司的负责人各自介绍了其项目。

医疗器械创新是推动医疗事业发展的重要推动力量，本次论坛上，参会代表不仅倾听了医疗器械创新的最新动态、各项目的创新理念和技术突破，同时也了解了更多新产品和新成果，对未来的发展趋势也有了更清晰的认识。

北虹桥医疗器械创新论坛及项目路演的成功举办为医疗器械行业的发展注入了新的活力。参会者与会汲取更多宝贵经验和知识，推动医疗器械行业持续向前。